Mailime cvp veren dr Hülya Apaydın ın verdiği bilgiler;
İsviçredeki Santhera Pharmaceuticals ilaç şirketinin ilacı olan IDEBENON (SNT-MC17) Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi olan FDA’nın onayıyla 6 ay sürecek bir faz 3 çalışmasında 51 yürüyebilen Friedreich ataksisi (FA) hastasında kullanılacak. Çalışma tasarımını FDA yönlendirmiş. Bazı hastalara ilaç bazılarına içi boş ilaç verilecek. Daha önceki NIH kurumunun yaptığı küçük bir çalışma umut vaat ettiği için Faz 3 çalışmasına izin çıkmıştır. Haber 28 Eylül 2007 tarihli. Henüz hasta seçimi aşamasındalar. Anlamlı sonuçlar elde edilirse İLAÇ FA için ruhsat alacak ve satışa sunulacak.
Avrupa ve Amerika'da toplam 20 bin FA hastası olduğu sanılıyor. Seçici olarak beyincik dokusundaki mitokondrilerde demir içeren çökeltiler oluşarak hücrelerin enerji yoksunluğuna yol açıyor. Frataksin proteini kusurlu. Sizinle diğer ataksi nedenlerini tartışmaya gerek duymuyorum. HASTALAR ARASINDA HABERLEŞME AĞI KURMUŞ OLMANIZI TAKDİRLE KARŞILADIM
Yeni yılın iyi haberler getirmesini diliyorum.
Hülya APAYDIN
İsviçredeki Santhera Pharmaceuticals ilaç şirketinin ilacı olan IDEBENON (SNT-MC17) Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi olan FDA’nın onayıyla 6 ay sürecek bir faz 3 çalışmasında 51 yürüyebilen Friedreich ataksisi (FA) hastasında kullanılacak. Çalışma tasarımını FDA yönlendirmiş. Bazı hastalara ilaç bazılarına içi boş ilaç verilecek. Daha önceki NIH kurumunun yaptığı küçük bir çalışma umut vaat ettiği için Faz 3 çalışmasına izin çıkmıştır. Haber 28 Eylül 2007 tarihli. Henüz hasta seçimi aşamasındalar. Anlamlı sonuçlar elde edilirse İLAÇ FA için ruhsat alacak ve satışa sunulacak.
Avrupa ve Amerika'da toplam 20 bin FA hastası olduğu sanılıyor. Seçici olarak beyincik dokusundaki mitokondrilerde demir içeren çökeltiler oluşarak hücrelerin enerji yoksunluğuna yol açıyor. Frataksin proteini kusurlu. Sizinle diğer ataksi nedenlerini tartışmaya gerek duymuyorum. HASTALAR ARASINDA HABERLEŞME AĞI KURMUŞ OLMANIZI TAKDİRLE KARŞILADIM
Yeni yılın iyi haberler getirmesini diliyorum.
Hülya APAYDIN