ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Cobenfy (ksanomelin ve trospiyum klorür) kapsüllerini yetişkinlerde şizofreni tedavisi için oral kullanım için onayladı. Uzun zamandır bakım standardı olan dopamin reseptörlerinin aksine kolinerjik reseptörleri hedef alan şizofreniyi tedavi etmek için onaylanan ilk antipsikotik ilaçtır.
Onay, şizofreni semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösteren EMERGENT klinik programından elde edilen verilerle desteklenmektedir.
Şizofreni Hakkında
Şizofreni, bir kişinin düşünme, hissetme ve davranma biçimini etkileyen kalıcı ve sıklıkla sakat bırakan bir ruhsal hastalıktır. Şizofreninin üç semptom alanı vardır: pozitif semptomlar (örn. halüsinasyonlar, sanrılar, düzensiz düşünme ve konuşma), negatif semptomlar (örn. motivasyon eksikliği, duygusal ifade eksikliği/düz etki, sosyal geri çekilme) ve bilişsel işlev bozukluğu (örn. dikkat bozukluğu, hafıza, konsantrasyon ve karar verme eksiklikleri). 5 Şizofreni semptomları insanların hayatlarının tüm alanlarını etkileyebilir, istihdamı sürdürmeyi, bağımsız yaşamayı ve ilişkileri yönetmeyi zorlaştırabilir. 8,9 Şizofreni, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 2,8 milyon kişi de dahil olmak üzere dünya çapında yaklaşık 24 milyon kişiyi etkiler ve dünya çapında en önde gelen 15 sakatlık nedeninden biridir. 6,10,11
COBENFY™ (ksanomelin ve trospiyum klorür) hakkında
COBENFY™ (ksanomelin ve trospiyum klorür), eskiden KarXT olarak bilinirdi, yetişkinlerde şizofreni tedavisi için oral bir ilaçtır. COBENFY, çift M 1 ve M 4 tercih eden muskarinik reseptör agonisti olan ksanomelin ile kan-beyin bariyerini önemli ölçüde geçmeyen, öncelikli olarak periferik dokularda etki eden bir muskarinik reseptör antagonisti olan trospiyum klorürü birleştirir. COBENFY’nin kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, etkinliğinin merkezi sinir sistemindeki M 1 ve M 4 muskarinik asetilkolin reseptörlerinde ksanomelinin agonist aktivitesinden kaynaklandığı düşünülmektedir .
FDA, Şizofreni Tedavisinde Yeni Etki Mekanizmasına Sahip İlacı Onayladı - winally.com
Şizofreni Tedavisi
www.winally.com
FDA Potansiyel Olarak Çığır Açan Şizofreni İlacını Onayladı - Mecburiyet
Şizofreniyle yaşayan insanlar yakında yeni ve potansiyel olarak çığır açıcı bir tedaviye sahip olacak. Cobenfy adı verilen bu ilaç, 70 yılı aşkın bir süredir zihinsel sağlık sorunlarına yönelik başarıyla geliştirilen ilk yeni ilaç. Artık FDA onaylı olan Cobenfy benzersizdir çünkü geleneksel...
www.mecburiyet.com.tr
Fiyatı aylık 1850 dolar, yıllık 22500 dolar olacakmış. Ekim ayı sonunda piyasaya sürülecek.